Notre service de neuropédiatrie participe actuellement à l’essai clinique intitulé CHARGE. Il s’agit d’une étude en ouvert, randomisée, multicentrique, contrôlée contre traitement actif, à groupes parallèles, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du BIIB017 chez des enfants âgés de 10 à 17 ans inclus, atteints de la sclérose en plaques récurrente-rémittente, avec extension facultative en ouvert.
L’étude CHARGE, mise en place par le laboratoire Biogen, est constituée de deux parties. Une première partie, dédiée à l’évaluation de la sécurité d’emploi du produit à l’étude, peut durer jusqu’à 104 semaines (environ 2 ans) et le participant aura jusqu’à 14 visites. Une deuxième partie facultative évaluant la sécurité d’emploi du produit à l’étude administré à plus long terme et comportant 15 visites.
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